复宏汉霖-B(02696):HLX10用于治疗实体瘤的2期临床研究达到主要
复宏汉霖-B(02696)重磅宣布突破性研究成果:其自主研发的创新型抗PD-1药物HLX10在实体瘤治疗中展现显著疗效
近日,复宏汉霖-B(股票代码:02696)公布了一项激动人心的消息:其自主研发的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液,即HLX10,在针对标准治疗失败的不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤的二期临床研究中成功达到主要的研究终点。这一成果预示着HLX10可能为这类患者带来全新的治疗选择。
该研究是一项在特定患者群体中进行的开放、多中心、二期临床试验,旨在评估HLX10的疗效、安全性及耐受性。独立影像评估委员会依据RECIST v1.1标准对客观缓解率进行评估,结果显示HLX10在该类适应症上表现出良好的疗效。次要终点包括研究者评估的客观缓解率、持续缓解时间、无进展生存期、总生存期以及安全性和耐受性等方面的数据,也进一步证实了HLX10的优越性能。
复宏汉霖计划于2021年3月底或4月初,就HLX10用于治疗经标准治疗失败的不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市注册申请。这一决定的背后,是基于HLX10在此类病症治疗中展现出的显著疗效和安全性,为实体瘤患者带来了一线希望。
值得一提的是,HLX10是复宏汉霖自主开发的创新型抗PD-1单抗,目前正针对实体瘤及慢性B型肝炎治疗在全球开展多项单药及联合疗法的临床研究。其广阔的应用前景和强大的疗效潜力让全球医疗界对其充满期待。此次的研究成果不仅为复宏汉霖的发展奠定了坚实基础,也为广大患者带来了福音。
我们期待复宏汉霖能够继续其在研发领域的努力,为全球患者带来更多创新的治疗方案,为人类的健康事业做出更大的贡献。
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