云顶新耀-B(01952.HK)公布2020年全年业绩:研发开支大幅上升至3.

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在云顶新耀-B(HK01952)发布的年度业绩公告中,我们见证了公司在研发及业务发展方面取得的显著成果。按照国际财务报告准则,公司在截至2020年12月31日的年度内,研发开支由人民币1.509亿元增长至人民币3.774亿元,增幅达到惊人的百分之百以上。这一增长主要源于公司对候选药物开展额外的临床试验以及研发团队的进一步扩充。

自公司于去年十月于香港联合交易所上市以来,云顶新耀的业务营运和药品管线取得了重大进展。其中,公司的支柱候选药物Sacituzumab govitecan-hziy(Trodelvy)已经取得了重要的里程碑进展。这款TROP-2靶向抗体药物偶联物(“ADC”)产品已获得国家药品监督管理局的批准,即将进入全球三期的注册性临床试验阶段。这对于公司在肿瘤治疗领域的未来发展具有重大意义。

在心血管和肾脏疾病治疗领域,公司的支柱候选药物Nefecon也取得了重大进展。作为用于治疗IgA肾病的新型口服制剂产品,Nefecon已被国家药监局授予突破性治疗品种称号。针对多种耐药性(“MDR”)感染的新型全合成氟环素静脉抗生素依拉环素(Xerava)也在临床开发中取得了重要进展。其用于治疗复杂性腹腔内感染的申请已被国家药监局受理,且其三期桥接临床试验已经完成。

值得一提的是,公司在嘉善经济技术开发区启动了全球生产厂房的建设工作。这一设施将符合美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局以及国家药监局的生产规范标准,旨在满足中国和全球市场的需求。公司还迎来了新任首席商务官郭永的加盟,他将领导各管线的商业规划与执行工作,助力公司顺利进入商业化阶段。值得一提的是,自今年三月以来,公司股票已被纳入恒生综合指数、恒生医疗保健指数及恒生香港上市生物科技指数成份股,标志着公司已符合港股通交易的标准,进一步提升了其在资本市场的地位和影响力。

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