复宏汉霖(02696)：自主研发HLX35用于治疗晚期恶性实体瘤的临床试

凤凰网港股报道：复宏汉霖(02696)创新研发成果突出，新药HLX35获批用于治疗晚期恶性实体瘤

近日，复宏汉霖(02696)宣布其自主研发的创新型新药HLX35（重组人源抗EGFR和抗4-1BB双特异性抗体注射液）的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局的批准。该药物针对晚期恶性实体瘤的治疗展现出巨大潜力，并将于近期在中国境内（不包括港澳台地区）启动重要的1期临床试验。

HLX35是复宏汉霖自主研发的具有双靶点特性的新药，针对抗EGFR（表皮细胞生长因子受体）和抗4-1BB（即CD137，属于肿瘤坏死因子受体家族的成员）双重机制。该药物在临床前研究中显示了卓越的肿瘤抑制效果，相比单一的抗4-1BB或抗EGFR单克隆抗体治疗，其表现出的治疗效果更为显著。

双特异性抗体药物的独特之处在于，它能够结合两个不同靶点的优势，产生协同作用。HLX35能够精准地结合肿瘤表面的EGFR分子，有效阻断EGFR的激活及其下游信号通路的磷酸化过程，从而直接杀死肿瘤细胞。它还能通过EGFR的参与，结合免疫细胞（如T细胞和NK细胞）表面的4-1BB免疫激活分子，促进更多的免疫细胞聚集在肿瘤周围，并激发微环境中免疫细胞的活性。这种协同作用不仅能直接杀死肿瘤细胞，还能提高治疗效果。

值得一提的是，复宏汉霖在2020年11月已经向Binaceapharma Inc.授予了HLX35的全球独家许可，授权其在全球范围内进行研究、开发和商业化生产，但不包括中国（包括港澳台地区）。这显示了公司在全球市场上对该药物的信心和对未来的期待。

至今，全球范围内尚无靶向EGFR和4-1BB的双特异性抗体上市，因此HLX35的市场前景广阔。复宏汉霖此次的研发成果标志着其在生物医药领域的持续创新和领先地位。期待HLX35在未来能为广大患者带来福音，为抗击癌症贡献更多力量。