石药集团“盐酸米托蒽醌脂质体”注射液疗效数据令人惊喜

互联网3月2日讯石药集团近日公布了其自主研发的创新药物盐酸米托蒽醌脂质体注射液（HE071）在治疗复发/难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTCL）的临床研究数据。这一令人瞩目的研究成果于美国血液学会（ASH）的年会上以口头汇报的形式呈现。此次研究涉及的是单药治疗盐酸米托蒽醌脂质体注射液（剂量为每四周给药一次，每次给药量为20mg/m，最多进行六个周期的治疗，共计纳入患者108名）的关键性多中心II期临床研究。

临床数据截至2020年5月19日，其安全性表现优秀，主要的不良反应集中在血液学领域。在参与研究的108名患者中，经过独立审查委员会（IRC）确认的客观缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）以及疾病控制率（DCR）分别为40.7%（44/108）、20.4%（22/108）以及69.4%（75/108）。而在效果可评估的98例患者中，这些指标更是提升至44.9%（44/98）、22.4%（22/98）及76.5%（75/98）。对于生存方面的优势，更是尤为显著。特别是在NKTCL亚型患者中，疗效数据令人惊喜，经IRC确认的ORR和DCR分别达到了惊人的52.4%和76.2%。

值得一提的是，盐酸米托蒽醌脂质体注射液是石药集团自主研发的全新类型的药物，目前在全球范围内尚无类似剂型的产品上市或在研。基于一项关键性的注册II期研究，石药集团已经在中国递交了上市申请，并在去年九月获得了受理，现已进入优先审评通道。这无疑为那些正在与病魔抗争的患者们带来了全新的希望与可能。期待石药集团能够继续在这一领域深耕细作，为全球的癌症患者带来更多的福音。