港股通信达生物(01801)：达伯坦获香港***卫生署批准用于治疗胆

信达生物（股票代码：01801）近日发布公告，引起业界瞩目。其研发的药物达伯坦（pemigatinib）成功获得香港卫生署的批准，为特定胆管癌患者带来福音。这一消息标志着达伯坦在中国香港地区市场的崭新里程碑。

公告详细阐述了达伯坦的适用范围及重要性。该药物主要针对成人既往至少接受过一次系统性治疗后疾病进展的胆管癌患者，这些患者伴有成纤维细胞生长因数受体2（FGFR2）融合或重排，且病灶不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。

值得一提的是，达伯坦由Incyte Corporation与信达生物共同研发，而信达生物将负责其在中国的开发和商业化。对于这一药物的批准历程，可谓历经波折。早在2021年6月，达伯坦便在中国台湾地区市场获得了批准。同年7月，国家药品监督管理局正式受理了其新适应症的上市申请。如今，达伯坦再度取得重要突破，在中国香港地区市场成功获批。

更令人振奋的是，达伯坦成为了首个在中国香港地区市场获批的治疗胆道恶性肿瘤的选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂。这一药物的研发成功，不仅为胆管癌患者提供了新的治疗选择，更为整个医药行业注入了新的活力。它的问世，无疑将推动相关领域的研究进展，为患者带来更大的福音。

随着达伯坦在香港市场的获批，信达生物将迎来更多的市场机遇与挑战。我们期待这一药物能在更多地区获得批准，惠及更多患者，同时也期待信达生物在未来能研发出更多创新药物，为人类健康事业作出更大的贡献。