百济神州(06160-HK)：SYLVANT-在中国的上市申请已获受理

百济神州（股票代码：06160-HK）重大突破：司妥昔单抗获准迈入新药里程碑之路

近期，百济神州欣然宣布，与美国东部时间同步，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经接收了其与合作伙伴EUSA Pharma共同提交的萨温珂?（注射用司妥昔单抗）的上市许可申请（BLA），并正式纳入优先审评流程。这一里程碑式的进展标志着司妥昔单抗进入国内市场的新阶段。

注射用司妥昔单抗是一款经过严格验证的单克隆抗体药物，其独特的疗效已经在欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的认证下得到了证实。这款药物被批准用于治疗特定人群即人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性以及人类疱疹病毒8（HHV-8）阴性的成人特发性多中心卡斯特曼病（iMCD）患者。对于这一罕见且危及生命的衰竭性淋巴组织增生疾病，司妥昔单抗的出现无疑给患者带来了福音。值得一提的是，这款药物还是NMPA首批临床急需境外新药名单中的一员。

此次上市许可申请的受理和优先审评，不仅是百济神州迈向新药研发里程碑的一大步，也是国内医药行业的重要进展。它将有望为国内患者提供更加安全有效的治疗选择，进一步提升医疗卫生水平，为更多罕见病患者带来希望之光。这也是中国与全球药品研发接轨的一个缩影，展示了中国在医药领域的持续努力和进步。期待注射用司妥昔单抗在国内市场的表现，为国内患者带来更加美好的明天。