信达生物涨超7% 现报97.8港元

信达生物（股票代码：01801）近日发布公告，其创新药物PD-1抑制剂达伯舒?（信迪利单抗注射液）成功获得国家药品监督管理局（NMPA）针对新适应症申请的批准。这一新适应症是联合培美曲塞和铂类化疗药物，用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

公告发布后，股市反应热烈。截至今日（时间不详）的午后时段，信达生物的股价涨幅达到了惊人的7.06%，股价报97.8港元，市值迅速攀升，当日成交额达到惊人的8.65亿港元。这充分反映了市场对达伯舒?新适应症获批的乐观预期和信心。

值得一提的是，达伯舒?的这一新适应症获批并非偶然。早在2018年，达伯舒?就已获得NMPA的批准，用于治疗至少经过二线或以上系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。这次获批标志着达伯舒?在中国市场又迈出了重要的一步。它不仅扩大了药物的应用范围，也为非鳞状NSCLC患者提供了新的治疗选择。这对于广大患者而言无疑是一个福音。

而这一适应症的获批是基于一项严谨的临床研究名为“ORIENT-11”的随机、双盲、III期对照临床研究。该研究评估了达伯舒?（信迪利单抗注射液）联合力比泰?（注射用培美曲塞二钠）和含铂化疗药物治疗无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。这一研究的成功为达伯舒?新适应症的获批提供了有力的科学依据。