华海药业(600521)收购美国本土工厂 进军高毛利细分市场

华海药业子公司Prinston以1万美元现金完成了对Par公司位于夏洛特市的工厂的100%股权收购。

这次交易的背景是什么呢？这家制药工厂是Par公司旗下的一个关键生产基地，拥有约54,295平方英尺的生产厂房和约109,520平方英尺的租用仓库。该工厂拥有制剂生产产能高达70亿片，并具备原料药及制剂产品的库存能力。值得一提的是，工厂还拥有一个新建立的OQ实验室，能够生产对乙酰氨基酚类、治疗多动症类产品以及精神和管控类产品。这些产品均通过了FDA、DEA等机构的认证，并在当地享有良好的信誉。此次收购涵盖了夏洛特制药工厂的16个ANDA文号，其中包括在夏洛特生产的管控药物及场地转移的管控药物。

对于华海药业来说，这次收购意义重大。通过收购美国本土的生产基地，公司成功获得了进入和军队的供货体系的资格。由于和军队供货药品的毛利更高且需求稳定，这无疑为华海药业带来了丰厚的利润潜力。收购也让公司得以进入高壁垒、高利润的管控类药品领域。我们知道，由于部分和精神类药品存在滥用风险，其生产受到严格的法规监管。华海药业通过收购夏洛特工厂，不仅获得了生产这些产品的资质，还凭借工厂良好的生产记录和经验，更容易获得DEA的生产配额。

对于华海药业的未来发展，这次收购是一个重要的里程碑。公司的制剂出口业务经过多年的投入，已经开始收获成果，产品集群已经形成，并且已经在一些品种上形成了竞争优势。公司通过制剂出口平台与国内企业合作，集中力量推进业务的发展。公司在原料药业务方面也有着坚实的基础，保证了公司的产品质量、成本优势和供应链的稳定。生物药的仿制产品也具有明显的优势，能够节省注册时间和临床费用。

综合考虑以上因素，我们预计在不考虑优先审评的影响下，公司16-18年的净利润分别为5.2亿、6.5亿和8.2亿。这次收购为华海药业打开了新的发展空间，使其得以更好地适应医药行业的发展趋势，以研发和产品为主导向的市场将成为主流，而华海药业正处在这一趋势的前沿。未来，随着更多品种的优先审评和产品获批，公司业绩将迎来显著增长。这些新加入的品种不仅将丰富公司的产品线，更将为公司带来可观的收益。我们密切关注后续的获批时间，并紧密跟踪产品的销售情况，以便进行适时调整。

公司制剂出口业务的领先地位不可忽视，其在国内外市场上均展现出了强大的竞争力。公司的制剂业务在国内市场具有巨大的增长潜力，其单抗业务也经过长期布局，展现出广阔的发展前景。我们给予这家公司“买入”的评级。

投资总是伴随着风险。对于未来可能出现的风险，我们不能掉以轻心。以下是我们提醒投资者注意的风险因素：

1.ANDA（美国简略新药申请）的获批进度可能不达预期。这是一个重要的审批环节，其进展直接影响到公司的产品研发和上市速度。如果审批进度延迟，可能会对公司的业绩和市场竞争力产生影响。

2.国内审批流程可能慢于预期。虽然国家对于新药审批正在不断优化流程，提高效率，但仍有可能出现不可预见的情况，导致审批进度延迟。这将影响到产品的上市时间，进而影响到销售业绩。

3.销售整合速度可能低于预期。新产品进入市场后，如何有效地进行销售推广、整合现有资源，是公司面临的一个重要挑战。如果整合进度慢于预期，可能会影响新产品的市场表现。

4.环保风险也是我们需要关注的一个重要方面。随着环保法规的日益严格，公司在研发、生产和销售过程中可能会面临新的环保挑战。公司需要密切关注相关法规的变化，及时应对，以降低环保风险。

在投资过程中，我们需要充分考虑到这些风险因素，做出明智的投资决策。