恒瑞医药(600276)PD1肺癌一线临床结果优异，有望占据大适应症先

报告揭示，WCLC2019大会上，卡瑞利珠单抗联合化疗方案对比传统化疗一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验中，取得了显著的中期成果。卡瑞利珠单抗联合化疗组在主要终点无进展生存期（PFS）上展现出明显优势。

针对这一创新治疗方案，专家团队进行了深入点评。试验针对的是国内晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌患者，采用开放性、随机、多中心的研究方式。患者被随机分为两组，分别接受卡瑞利珠单抗联合化疗以及单纯化疗方案。研究的主要终点为PFS，同时关注ORR、DCR、DoR、OS等次要终点。

在全球范围内，卡瑞利珠单抗已成为继K药之后第二个在NSCLC一线关键期临床中获得阳性结果的PD-1单抗。试验数据显示，卡瑞利珠单抗联合化疗组在PFS上显著延长了患者生存时间。与全球领先的Keynote-189试验相比，国内的研究进度大幅领先。

卡瑞利珠单抗的肺癌一线试验方案与Keynote-189类似，但国内的研究进度却具有显著优势。非小细胞肺癌发病率高，市场潜力巨大，一线治疗的重要性不言而喻。恒瑞医药凭借在非小细胞肺癌一线适应症上的进展，展现了明显的领先优势。目前，国内仅有默克Keytruda获批，而恒瑞医药的卡瑞利珠单抗有望在年内提交上市申请。

除了临床试验数据的优势，卡瑞利珠单抗的总体安全性和临床进度也为其在国内市场获取较大份额奠定了基础。该药物的986例安全性数据显示，除了皮肤毛细血管增生外，总体免疫副反应较低。特别是在临床关注的肺炎副反应方面，卡瑞利珠单抗的发生率低于竞品。

结合恒瑞医药的临床试验数据、领先的临床进度以及卡瑞利珠单抗的总体安全性，我们认为该药物在非鳞非小细胞肺癌一线适应症后续进展将保持领先。有望在国产厂家中率先获批，并在医保谈判中占据先发优势。这对于恒瑞医药的未来发展将产生积极的影响。

对于盈利预测及投资评级，我们预测恒瑞医药未来几年的归母净利润将持续增长，对应EPS和PE均处于合理区间。维持“买入”评级，并看好其在PD-1领域的未来发展潜力。恒瑞医药凭借卡瑞利珠单抗在非小细胞肺癌一线治疗领域的优异表现，有望在大适应症市场中占据先发优势。