配资公司百济神州(06160)：药监局受理瑞复美用于治疗复发或难治

“近期，百济神州公司公布了一项振奋人心的消息，其研发的新药sNDA已经在血液瘤领域取得了显著进展。这一突破性的成果主要针对复发或难治性滤泡型淋巴瘤及边缘区淋巴瘤患者。在中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士的领导下，该团队经过不懈努力，成功将瑞复美?推向了新的高度。

这项sNDA是基于一系列的临床、非临床及药学数据，充分证明其在治疗相关疾病方面的独特优势。吴博士表示：“我们很高兴看到该项目取得的进展。共有358例患者参与了试验，结果显示，在试验组与对照组之间，无进展生存期(PFS)有了显著的提升。更重要的是，由独立评审委员会(IRC)评估的总缓解率(ORR)在试验组中达到了78%，而对照组仅为53%。

对比其他同类产品，瑞复美?的上市申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，这标志着百济神州在血液瘤治疗领域的领先地位进一步得到认可。值得一提的是，这项成果是在中国进行的一项大型临床试验中获得的，该试验对瑞复美?联合利妥昔单抗的治疗效果进行了评估。

吴博士表示：“我们期待与百时美施贵宝公司及国家药品监督管理局紧密合作，尽快将这一非化疗方案带给中国的患者。该药物在缓解疾病症状、提高患者生活质量方面有着显著的优势。试验结果显示，中位PFS在试验组与对照组中分别为39.4个月与14.1个月，而持续缓解时间(DoR)在试验组中也明显长于对照组。

除了这些显著的成果，该团队还在其他领域取得了突破，如替雷利珠单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤患者、泽布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤患者及慢性淋巴细胞白血病患者的新药上市批准。还包括维达莎?用于治疗增生异常综合征患者、急性髓系白血病(AML)患者与慢性粒单核细胞白血病(CMML)患者的药物研发。这些成果都显示出百济神州在血液瘤治疗领域的强大实力和深厚技术积累。

百济神州的这一重大突破为患者带来了更多的治疗选择，也标志着中国在血液瘤治疗领域的进步。我们期待未来更多的创新药物问世，为中国的患者带来更多的福音。”