和誉-B:附属在研泛FGFR抑制剂ABSK091获FDA授予治疗胃癌的孤儿药
炒股技术 2025-06-30 22:08炒股技术www.xyhndec.cn
和誉医药(股票代码:02256.HK)近日宣布其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司取得重大突破。该公司正在研发的一款泛FGFR抑制剂ABSK091,针对胃癌的治疗获得了美国食品与药物管理局(FDA)颁发的孤儿药认定。
ABSK091是一款具备高活性和选择性的FGFR1-3抑制剂,其在临床前研究中对多种FGFR基因改变引发的肿瘤模型展现出了显著的抑制效果,并初步证实了其临床药效。更为重要的是,这款药物与其他靶向或免疫药物的结合治疗展现出巨大的潜力。
在开放标签的二期临床研究中,针对带有FGFR2扩增的胃癌病人,ABSK091的客观缓解率达到了惊人的33%。更令人鼓舞的是,产生应答的病人的中位无进展生存期长达6.6个月,这为胃癌患者带来了生的希望和更好的生活质量。
和誉医药并未止步,目前还在中国积极开展ABSK091单药以及联合PD-1抗体治疗尿路上皮癌的临床二期试验。这一系列的成果不仅展示了和誉医药在医药研发领域的实力,也凸显了ABSK091的潜力及其在治疗癌症方面的广泛应用前景。
这一消息对于广大患者和医药界来说无疑是一大利好。和誉医药及其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司的持续研发和创新,为癌症患者带来了新的治疗选择和希望。我们期待ABSK091在未来能够顺利通过所有必要的研究和审批,尽快应用于临床,为更多患者带来福音。
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