嘉和生物-B(06998.HK):GB263T的临床试验获国家药监局批准

炒股技术 2025-06-10 19:56炒股技术www.xyhndec.cn

嘉和生物-B(06998.HK)欣然宣布,公司研发的创新型药物GB263T(一款EGFR/cMET/cMET三特异治疗抗体)已经获得了国家药监局的认可。在2022年6月2日,我们荣幸地收到了关于GB263T的临床试验I/II期批准,标志着这款药物朝着治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)及其他实体瘤患者的目标迈出了重要一步。

早在2022年3月28日,GB263T的临床试验申请便获得了国家药监局药品审评中心(CDE)的受理。而仅仅在两个月后的5月18日,GB263T在澳洲的人体临床试验(FIH)便成功完成了首例患者给药,这一进展再次证明了嘉和生物的研发实力与决心。

GB263T作为全球首款EGFR/cMET/cMET三特异性抗体,其独特之处在于能够靶向EGFR和两个不同的cMET表位,这种设计旨在提高药物的安全性和有效性。这款高度差异化的三特异性抗体展现了多种作用机制,不仅能够抑制原发性EGFR突变,还能有效应对继发性EGFR突变及cMET信号通路。

对于非小细胞肺癌患者以及所有实体瘤患者来说,GB263T的出现为他们带来了新的希望。嘉和生物团队始终致力于创新药物的研发,希望通过不懈的努力,为更多患者提供更为安全、有效的治疗方案。我们深信,GB263T的临床试验成功将为全球癌症治疗领域带来新的突破,为癌症患者带来福音。

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