君实生物(01877HK)：特瑞普利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌

【新闻通报】（代号：01877-HK）令人振奋的消息传来，针对特瑞普利单抗（商品名拓益，产品代号JS001）联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究（CHOICE-01研究，登记号NCT03856411），在最新期中分析中表现出色。由独立数据监察委员会（IDMC）严格评估后确认，该研究已经达到了预设的主要研究终点。

这项备受瞩目的CHOICE-01研究，旨在评估特瑞普利单抗联合标准一线化疗在晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者中的一线治疗的效果与安全性。作为中国首个在此领域开展的III期临床研究，该研究具有里程碑意义。中国医学科学院肿瘤医院王洁教授担任该研究的主要研究者，他领导的团队在实际入组的465例非小细胞肺癌患者中，完成了这项具有挑战性的任务。

据悉，这项研究涉及两种组织学亚型的非小细胞肺癌患者，其中包括鳞状非小细胞肺癌患者220例和非鳞状非小细胞肺癌患者245例。研究的主要研究终点聚焦于无进展生存期（PFS），同时次要研究终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）以及药物的安全性等。

期中分析的结果令人鼓舞。独立数据监察委员会（IDMC）经过严格的评估，确认特瑞普利单抗在研究中达到了预设的优效界值，显著延长了患者的无进展生存期。该药物的安全性数据与已知风险相符，研究期间未发现新的安全性信号。这对于广大非小细胞肺癌患者来说，无疑是一大喜讯。

值得一提的是，这一研究成果标志着公司即将向国家药品监督管理局递交新适应症上市申请。未来，特瑞普利单抗有望为更多晚期非小细胞肺癌患者带来福音，为抗击癌症贡献更多力量。我们期待着该公司能够继续秉持科学、严谨的态度，为全球的癌症患者带来更多创新药物和治疗方案。