基石药业-B:舒格利单抗再获突破性治疗药物认定

炒股技术 2025-05-16 20:34炒股技术www.xyhndec.cn

基石药业-B(02616)发布振奋人心的公告,其研发的创新药物舒格利单抗(抗PD-L1单抗)被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物认定名单。这款药物针对的病症是复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(ENKTL)。对于淋巴瘤患者来说,这无疑是一大利好。

公告发布后,业界反响热烈。回顾舒格利单抗的历程,早在2020年10月,美国食品药品监督管理局已经赋予了它孤儿药资格,用于治疗T细胞淋巴瘤,并对其在治疗成人复发或难治性ENKTL上给予了突破性疗法认定。如今,这款药物在中国也取得了重大进展,获得了突破性治疗药物的认定。这不仅是对舒格利单抗临床效果的肯定,更是对中国药物创新的鼓舞。

为了更快地满足患者的临床需求,中国近年来设立了药品快速审评上市通道,鼓励新药创新。突破性治疗药物便是其中的一项重要政策,主要针对那些具有明显临床优势的创新药或改良型新药。舒格利单抗获得这一认定,意味着它将得到更多的资源和支持,从而大大加快其在中国的研发及商业化进程。这对于中国的癌症患者来说,无疑是一个福音。他们有望更早地受益于这款创新药物,提高生活质量,甚至延长生命。

我们期待舒格利单抗在未来的研发中能够取得更多的突破,为更多的患者带来希望。我们也期待更多的中国创新药物能够走向世界,为全球患者带来更多的福音。让我们共同期待这一天的到来!

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