基石药业(02616.HK)择捷美-(舒格利单抗注射液)获批中国上市

基石药业（股票代码：02616.HK）近日宣布，其研发的革命性PD-L1抗体药物择捷美?（舒格利单抗注射液）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，用于联合化疗治疗新诊断的转移性（IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一创新药物的获批标志着癌症治疗领域的一大进步。

择捷美?的获批适应症具体为：联合培美曲塞和卡铂，用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗；也可联合紫杉醇和卡铂，用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

择捷美?的上市申请得到批准，是继普吉华?和泰吉华?两款精准治疗药物之后，基石药业在短短一年内在中国获批上市的第三款新药。这充分体现了基石药业在癌症治疗领域的研发实力和创新能力。

值得一提的是，除了此次获批的适应症外，NMPA已于去年受理了择捷美?作为巩固治疗的新药上市申请，用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期NSCLC患者。这一新药一旦通过进一步审核并获得批准，有望覆盖III期和IV期NSCLC全人群，成为肺癌治疗领域的重大突破。

择捷美?的成功获批，不仅体现了基石药业在药物研发上的实力，也展示了中国药品监管体系的效率。随着这款新药的市场推广和广泛应用，将为更多肺癌患者带来福音，有望改善他们的生活质量并延长生存期。期待未来基石药业能继续研发更多创新药物，为癌症治疗领域做出更大的贡献。