普门科技(688389.SH)取得医疗器械注册证

【新闻稿】深圳普门科技股份有限公司再获新突破，获颁广东省医疗器械行业重磅认证广东省药品监督管理局近日正式向公司颁发了《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，标志着公司在医疗器械研发领域的又一重要里程碑。本次认证的产品包括铁蛋白测定试剂盒（电化学发光法）、雌二醇（E2）测定试剂盒（电化学发光法）、胰岛素（Insulin）测定试剂盒（电化学发光法）以及抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测定试剂盒（电化学发光法）。至此，公司在这一领域的步伐更加稳健。

尽管国家药品监督管理局官网数据显示，目前国内外同行业已有多个厂家取得上述四个同类产品的医疗器械注册证书，包括国际知名企业如罗氏、雅培和国内优秀企业如新产业、安图等，但深圳普门科技股份有限公司的此次突破仍然值得骄傲。公司在医疗器械领域已经形成了强大的核心竞争力，拥有8大核心技术、67项专利技术和丰富的软件著作权及二类医疗器械注册产品等知识产权资源。多年来，公司在创面治疗、电化学发光检测、特定蛋白分析检测等领域保持先发优势，已经建成了完善的医疗器械产业化平台。

深圳普门科技股份有限公司自成立以来，始终坚持自主研发的道路，不断在科技创新方面取得显著成果。公司不仅拥有经广东省批准设立的多个创新研发机构，如广东省第一批“院士工作站”、广东省工程技术研究中心等，还在研发实力上持续加强，努力建成行业领先的技术研发中心。凭借着这些坚实的科研基础和创新实力，公司在体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售领域取得了显著的成绩，为医疗器械行业的发展做出了重要贡献。未来，深圳普门科技股份有限公司将继续致力于科技创新和产品研发，为推动中国医疗器械行业的持续发展做出更大的贡献。