复星医药(02196.HK)：氨甲环酸注射液新增适应症获临床试验批准

近日，上市公司（股票代码为02196.HK）旗下控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司（简称“洞庭药业”）传来喜讯。国家食品药品监督管理总局正式批准了该公司研发的氨甲环酸注射液（新药）用于全膝关节置换术及全髋关节置换术出血的适应症临床试验。这一批准标志着该新药研发的重要进展。

洞庭药业研发的氨甲环酸注射液已在中国境内上市，主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性纤维蛋白溶解亢进引发的各类出血。此前，该药物主要通过静脉注射或静脉滴注的方式给药。这次新增的适应症是针对全膝关节置换术及全髋关节置换术出血情况，给药方式改为关节腔给药。这一创新性的给药途径有望为手术患者带来更为精准和有效的治疗。

目前市场上，中国境内上市的氨甲环酸注射液品牌主要有长春天诚药业的捷凝和的贝瑞宁等。根据全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商IQVIA提供的CHPA最新数据显示，2017年度，氨甲环酸注射液在中国境内的销售额约为人民币3.9亿元。

自该新药研发启动以来，洞庭药业一直积极投入研发力量。截至2018年5月，针对该新药新增适应症的研发费用已经达到人民币约18万元（未经审计）。这一重大投入展现了公司对于创新药物的坚定信念和追求，也预示着未来可能给广大患者带来更多的福音。此次新增适应症获得批准，无疑将为洞庭药业的发展注入新的活力，期待其在未来医药领域的更多突破。