中草药复方有望进入美处方药市场
将于2019年1月出版美国的《国家地理》杂志发表文章称,长期被西方科学忽视的传统中草药有望诞生新的治疗方案,但仍需经过现代科学方法验证。
文章中提到美国耶鲁大学华人药理学教授郑永齐团队以有1800年历史的中药古方剂黄芩汤为基础,开发出候选药物PHY-906。研究人员说,该药已获美药管局核准的“新药临床试验申请”(IND),即将进入肝癌国际多中心的II期人体临床试验。
文章说,西方世界从未停止对中医药是否为伪科学的激烈争论。郑永齐则认为,取其精华、去其糟粕是重点,去伪存真需要严谨的科学研究方法,不能一概而论。
郑永齐说,PHY-906由包含黄芩、甘草、芍药和大枣混合煮方组成,与普通黄芩汤不同,它将是一种现代多成分药物。目前开发人员正在借助现代验证科学进行研究,对原始配方重新组合后可针对不同功能开发出一系列现代药物。
该药有望缓解因化疗、放疗导致的副作用。美国国家癌症研究所资料说,尽管其作用机理还未完全阐明,该药拥有调节细胞因子、巨噬细胞和淋巴细胞等多种药理作用。
一项试验性临床研究显示,该药可缓解直肠癌患者使用化疗药物卡培他滨和进行放疗产生的胃肠道副作用。
美药管局2004年发布《植物药指南》以来,只批准了两款植物处方药,分别是由绿茶提取物制成的生殖器疣治疗药物“Veregen”和由南美龙血树汁制成的腹泻药“Fulyzaq”,均为单活性成分的植物药,这也表明美药管局并未放松对新药安全性和有效性的标准。
郑永齐团队希望PHY-906最终能成为美药管局批准的首款多活性成分植物药。郑永齐说“未来医学是结合东方智慧和西方循证科学的医学,这是一块待开发的宝藏。”
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