多家创新药企竞相发力 ADC药物研发提速

恒瑞医药在生物医药领域不断传来喜讯。最近，公司及其子公司上海恒瑞医药有限公司自主研发的注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。这款针对胃癌的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物（ADC）是国内首创，全球尚无同类产品获批上市。

注射用SHR-A1904的有效载荷是拓扑异构酶抑制剂，能够通过结合肿瘤细胞表面的靶抗原，将药物内吞进入细胞并释放小分子毒素，从而杀伤肿瘤细胞。目前，该药物在多项临床研究中表现出良好的抗肿瘤活性，针对胃癌、胰腺癌等多种实体瘤的治疗潜力巨大。公告显示，该项目累计研发投入已达约1.74亿元。

除了SHR-A1904，恒瑞医药还有多款自主研发的ADC药物产品正在研发中。其中，注射用SHR-A2102已获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书，将很快进入临床试验阶段。该药物是靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，其有效载荷同样是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。截至目前，该项目累计研发投入已达约2.48亿元。

恒瑞医药表示，公司已构建了包括ADC在内的自有技术平台体系，基于DXh技术的ADC平台已在全球范围内得到验证。截至2025年11月，已有1款ADC产品在国内获批上市，另有4个重点ADC分子处于临床Ⅲ期。公司还在多个实体肿瘤治疗领域布局了多个创新药产品。

与此其他创新药企在ADC研发领域也取得了重要进展。康宁杰瑞、百利天恒、科伦博泰等企业在ADC药物研发方面不断突破，取得了一系列令人瞩目的成果。其中，康宁杰瑞的TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物、百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC以及科伦博泰的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗等都在临床试验中表现出良好的疗效。这些进展不仅展示了中国企业在ADC研发领域的创新能力，也赢得了海外合作伙伴的认可。

随着全球ADC药物市场的爆发式增长，中国企业已成为全球ADC创新的主要参与者。爱建证券分析称，中国企业已经在部分细分领域取得技术优势，并且不断有重磅的商务拓展交易出现，显示出海外合作者对于中国ADC资产价值的认可。未来，随着技术的不断进步和市场需求的增长，中国企业在ADC领域的竞争力将持续增强。

恒瑞医药等公司在ADC研发领域的进展令人瞩目，为中国生物医药产业的发展注入了新的动力。随着技术的不断进步和市场的扩大，相信中国企业在全球ADC创新领域将发挥更加重要的作用。