疫苗案后续 新三板公司实杰生物被撤销药品经营资格

昨夜（3月23日），山东省食药监局发布一则重磅消息，引起社会广泛关注。山东实杰生物科技股份有限公司，一家在新三板挂牌的公司（证券简称实杰生物，证券代码834981），因严重违反《药品经营质量管理规范》而被撤销其药品GSP认证证书。

获得GSP认证是药品经营企业的重要资质，一旦证书被撤销，意味着企业将无法继续从事药品经营活动。而对于实杰生物来说，更严峻的现实是，被撤销GSP证书的企业需按照国家规定在半年后才有机会重新申报认证，也就是说，实杰生物在接下来半年内必须暂停药品经营活动。

事件回溯至3月11日，山东济南有关部门查获了一起震惊全国的疫苗案件，涉及未经严格冷链存储的疫苗运输至全国18个省市。随着调查的深入，实际上涉及的省份达到24个。实杰生物也牵涉其中。

实杰生物于3月22日发布公告，称正在接受国家食品药品监督管理总局的调查。公告中提到，河北、湖南、陕西、山东、河南、吉林省的食品药品监督管理局已对包括实杰生物在内的9家药品批发企业展开调查。

这家企业曾与国内外20家领先的疫苗生产厂家签订产品代理销售协议，是这些企业的区域独家代理销售商，代理的疫苗产品多达19种，其中区域独家代理的疫苗产品更是占到了18种。

实杰生物于2015年12月在新三板挂牌，其公开转让说明书中坦诚地揭示了业务风险：如果无法持续满足疫苗对环境的特定要求，可能会导致疫苗质量下降，给公司带来巨大风险。这次事件也让人们更加关注实杰生物的疫苗质量及其管理规范。

问题的核心并非疫苗本身的质量问题，而是出现在流通环节的安全事件上。部分疫苗在流通过程中未经冷链储存，处于临过期状态，这可能导致疫苗失效。尤其值得关注的是二类疫苗中的狂犬疫苗，由于狂犬病发病快、无有效治疗方案，如果疫苗失去保护能力，将可能造成严重隐患。

值得一提的是，沃森生物曾是实杰生物的控股股东，持有其100%的股权。随后，沃森生物逐渐减持实杰生物股权，但依然是其重要股东。实杰生物作为沃森生物的控股子公司，未来还将独家代理沃森生物的核心产品，如HPV疫苗、单抗等。目前，因筹划收购河南金鼎医药有限公司，实杰生物目前处于停牌状态。

根据挖贝新三板研究院的资料，实杰生物的业绩一直表现不错，营业收入和净利润均呈现增长态势。这次事件无疑给公司的声誉和业务发展带来了巨大挑战。

这是一次严峻的考验，实杰生物必须认真对待，加强内部管理，严格按照药品经营规范操作，以保障公众的健康安全。