鹰瞳科技（02251.HK）核心产品Airdoc-AIFUDUS 2.0正式进入临床试

凤凰网港股报道，2021年11月9日，鹰瞳科技（股票代码：02251.HK）取得了一项重大突破。其自主研发的核心产品人工器械软件（“SaMD”）Airdoc-AIFUDUS (2.0)正式获得了医疗器械临床试验项目的审查批件，标志着该产品正式进入临床试验阶段。

Airdoc-AIFUDUS (2.0)作为公司核心产品的升级版，在原有的基础上进行了重要的功能拓展。与先前仅用于辅助诊断糖尿病视网膜病变的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)相比，Airdoc-AIFUDUS (2.0)新增了高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞和年龄相关性黄斑变性等三大适应症，极大地扩大了适用人群。其适用科室也从单一的内分泌科扩展到了心血管内科等主干临床科室。

鹰瞳科技作为全球视网膜影像人工智能领域的领导者和先行者，自2015年9月成立以来，一直致力于利用人工智能改善慢性病的早期检测与诊断方式。该公司基于视网膜影像人工智能识别的解决方案，能够通过视网膜影像、多模态数据分析和学习算法，实现慢性病的无创、精确、快速、高性价比且大规模的诊断及相关健康风险评估。

值得一提的是，鹰瞳科技的Airdoc-AIFUNDUS（1.0）在糖尿病视网膜病变多中心临床试验中表现出色，敏感性高达91.75%，特异性达到93.1%。该产品于去年8月获得了国家药监局颁发的眼底人工智能辅助诊断软件三类证书，并已在中国23家医院及3家社区诊所投入使用。

鹰瞳科技还在积极研发Airdoc-AIFUNDUS (3.0)，作为核心产品的进一步升级版，计划增加辅助诊断病理性近视及视网膜脱离的适应症。目前该产品仍处于开发阶段，预计将于2022年10月启动多中心临床试验，并计划在2024年上半年向药监局提交注册申请。

值得一提的是，鹰瞳科技至今已积累了约370万条真实视网膜图像及对应的多模态数据。这些数据通过学习模式，不断滋养和优化其产品的算法和辅助诊断准确性。鹰瞳科技的技术优势主要得益于其庞大的用户数据库、近年来的巨额研发投入以及专业团队的支持。