哈药股份(600664.SH)：多项产品抽检结果不符合规定

哈药股份近期公告，其子公司哈药集团生物工程有限公司（简称“生物工程”）和哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司（简称“饮片公司”）生产的产品在抽检中未能达标。以下为详细情况报告：

一、紫杉醇注射液情况

近日，国家药品监督管理局发布通告，生物工程生产的紫杉醇注射液（批号201709012）在抽检中不符合规定，主要问题在于微细可见异物。对此，生物工程已经进行了一系列自查，确认该批次产品生产全过程符合GMP要求，并启动召回程序，对召回产品进行了销毁处理。考虑到运输过程中可能的温度波动，推测此次问题可能与运输过程中的温度过低有关。

二、中药饮片情况

饮片公司生产的白矾、甘草（甘草片）和槟榔在抽检中也存在问题。具体为：白矾的“铵盐”项、甘草的“含量测定”项以及槟榔的“黄曲霉毒素”项不符合规定。对此，饮片公司已经对原料采购、生产和产品检验等全过程进行全面自检自查，并启动售出产品的召回程序，对召回产品进行销毁处理。由于这些产品均来自天然原料，存在质量不均一的情况，导致检测结果存在偏差。

三、事件对公司的影响

虽然这些产品的销售收入占公司同期营业收入的比重较小，对公司的正常生产经营未造成实质性影响，但公司对此次事件的发生表示歉意。公司始终高度重视产品质量，并将此次事件作为教训，进一步加强药品生产质量管理，加强药品流通环节控制，以防止类似事件再次发生。