信达国际(1801.HK)：达伯华IBI301获批上市

国泰君安消息，信达生物（1801.HK）携手礼来制药研发的靶向CD20的利妥昔单抗（美罗华）生物类似药达伯华，近日正式获得NMPA的上市批准。其适用范围涵盖了弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）以及慢性淋巴细胞性白血病（CLL）等三种非霍奇金淋巴瘤（NHL）。这是信达生物继达伯舒、达攸同、苏立信之后第四款获批的单抗类药物，也是国内第二款上市的利妥昔单抗生物类似药，使得信达生物成为唯一一家拥有四个单抗药物上市的企业。

利妥昔单抗自上市以来，已经成为CD20阳性NHL的标准治疗方法。相关数据显示，中国有大约51.4万的NHL患者，其中DLBCL、FL和CLL患者分别占据相当大的比例。此前，复宏汉霖的利妥昔单抗类似药物汉利康已在2019年进入医保目录，价格相对亲民。而罗氏的原研药美罗华也于2017年进入医保乙类目录。利妥昔单抗的治疗需要6-8个疗程，每年治疗费用大约在6-7万人民币。市场预计，随着患者对药物的需求增加，利妥昔的市场规模将持续增长。

除了信达生物和复宏汉霖，其他制药公司如正大天晴、华兰生物、海正药业等也在研发利妥昔单抗的类似药物，且这些药物正处于临床III期，未来也有望加入市场竞争。这进一步证明了利妥昔单抗类似药物的市场潜力巨大。

达伯华的成功上市将极大地丰富信达生物的药品管线，尤其是与已有的肿瘤药物达伯舒和达攸同形成强大的协同效应。目前，国内市场上的利妥昔单抗生物类似药仅有汉利康一款，因此达伯华的市场前景十分广阔。根据彭博市场共识，信达生物的目标价范围为59.00-80.00港元，其中最高和最低目标价为最高和最低的评价结果所决定。达伯华的上市将为信达生物带来更多的市场机会和发展空间。国泰君安对信达生物持乐观态度，认为其具有良好的投资价值。