康方生物(09926.HK)：核心双抗管线新进展20201202

康方生物（股票代码：09926.HK）的核心研发管线之一PD-1/CTLA-4双抗体药物Cadonilimab（代号：AK104）传来喜讯。该药物在完成针对经标准治疗后复发或转移性宫颈癌的注册性II期临床试验后，再次展现了其在癌症治疗领域的潜力。今年三月启动的这项临床试验，仅历时八个月就完成了患者筛选和入组，这一速度比预期要快，足以看出其研发进展之迅速。十月，该药物更是被CDE纳入突破性治疗药物品种，预示着其新药上市申请的前景乐观。

值得一提的是，AK104在MSI-H实体瘤的新辅助治疗方面也展现出了巨大的潜力。新辅助治疗是指在根治性手术前的辅助治疗，用于缩小病灶，提高手术成功率并降低复发率。初步临床数据表明，AK104在治疗晚期MSI-H实体瘤时效果显著，特别是在针对某些类型如结直肠癌的患者中，完全缓解率达到了惊人的高水平。这一发现无疑为AK104作为针对MSI-H标志肿瘤的更有效治疗方法提供了强有力的证据。

AK104的商业化前景也备受瞩目。该药物在美国、澳大利亚和新西兰的同步临床试验进展顺利，已经获得FDA的批准并在美国进行患者入组。除了宫颈癌适应症外，AK104在非小细胞肺癌、胃癌、肝细胞癌等领域的研究也已经进入II期临床阶段。若商业化成功，其市场潜力将极为巨大。

康方生物的另一核心管线PD-1单抗AK105也备受关注。尽管面临激烈的市场竞争和医保降价压力，但AK105凭借其独特的技术优势和市场推广能力，仍有望在市场上取得一席之地。康方生物的整体估值也被看好，市场对其未来的表现充满期待。

康方生物的PD-1双抗AK104以其领先的研发进度和广泛的临床应用前景，受到了市场的广泛关注。其不断取得的突破性进展和积极的市场反应，都使得AK104有望成为全球首款上市的PD-1双抗药物，为癌症患者带来福音。