微泰医疗-B(02235)：创新产品持续葡萄糖监测系统设备获批上市

微泰医疗（股票代码：02235）发布喜讯：创新产品“AiDEX G7持续葡萄糖监测系统”获国家级认证

微泰医疗近日发布公告，令人振奋的消息传来：中国国家药品监督管理局于2021年11月4日正式批准了该公司研发的“AiDEX G7持续葡萄糖监测系统”的注册申请。

这款名为AiDEX G7的葡萄糖监测系统，由多个高科技组件构成：一次性葡萄糖探头、葡萄糖信号发射器、葡萄糖信号接收器以及血糖管理应用软件等。其独特之处在于，能够用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。不仅如此，AiDEX G7还能提供并存储实时葡萄糖值，帮助用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，这对于糖尿病患者来说无疑是一大福音。

与其他市面上的持续葡萄糖监测系统相比，AiDEX G7的核心技术可谓是独树一帜。它采用了先进的抗干扰电极设计和阻抗校正算法的电流阻抗双模监测技术，还运用了高分子葡萄糖渗透膜材料合成技术、单工序传感器电极加工和葡萄糖氧化酶固化工艺。这些先进的技术使得AiDEX G7在临床应用上实现了最长14天的使用期限内无需指尖血校准，为国内首创。

值得一提的是，该产品的多中心临床研究结果已经公开发表，其平均相对误差值（MARD）为9.08%，这一数据处于国际领先水平。此前，该产品已获得国家药监局颁发的《创新医疗器械特别审查程序》的认证。

国家药监局对AiDEX G7的上市批准，是继该公司Equil贴敷式胰岛素泵系统后，又一重要创新研发产品组合的突破。这不仅代表着微泰医疗在糖尿病监测及治疗产品组合中的重大进展，也标志着中国糖尿病治疗领域的一大进步。期待微泰医疗在中国商业化推广该产品，让更多患者能够体验到其临床优势，为亿万中国患者带来福音。

我们坚信，随着科技的进步和医疗行业的不断创新，像微泰医疗这样的企业将会为人类的健康事业作出更大的贡献。