远大医药(00512)：全球创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx于美国

远大医药（股票代码：00512）近日宣布其重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited（ASX: TLX，集团持股约7.35%）在全球放射性核素偶联药物（RDC）领域取得重要突破。其研发的前列腺癌诊断成像新药TLX591-CDx（Illuix，68Ga-HBED-CC-PSMA11）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市许可。这一里程碑式的成就标志着远大医药在抗肿瘤领域的持续深入发展。

TLX591-CDx是一款全球创新的放射性核素-抗体偶联靶向药物，专门针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）设计。其独特的靶向剂PSMA11能够以前所未有的方式结合在前列腺癌中高表达的PSMA上。这款药物具有五大显著特点：可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短、对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除。

此前，TLX591-CDx已在澳大利亚和巴西获得上市许可，并在全球多个国家和地区获得积极的市场反馈。该产品在亚洲的临床研究也在稳步推进，特别是日本的临床研究，旨在为中国注册积累宝贵的安全性资料。预计将于今年向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交临床研究申请（IND），有望很快在中国开展临床研究。该产品在欧盟和加拿大的上市申请也在积极推进中。FDA的上市许可为其在全球范围内的推广和应用奠定了坚实的基础。

远大医药一直致力于在抗肿瘤领域进行布局，放射性核素药物是其重要的战略方向之一。除了已经取得重要进展的TLX591-CDx，集团还有另一款用于肝癌治疗的放射性核素药物SIR-Spheres钇[90]树脂微球，预计将于今年底或明年初正式在中国地区上市。未来，远大医药将携手其重要的联营公司和参股公司，针对尚未满足的临床需求，继续加大对放射性药物领域的创新产品投入及开发，致力于打造一个国际领先的放射性药物诊疗平台。这将为全球的癌症患者带来更多的治疗选择和希望。