墨药股份新版药品GMP认证一波三折 仍在停产中

新三板在线报道，关于墨药股份的动态令人关注。近日，该公司因未获得新版GMP证书而引发的长期停产问题，受到了主办券商中信建投证券的风险提示。

回溯到2015年10月，墨药股份的锭剂药品GMP证书到期，安徽省食品药品监督管理局因此收回其原有证书。不幸的是，由于公司未能顺利获得新版GMP证书，其药品生产许可证也未能如期换发。自那以后，墨药股份在现有注册地址（安徽省宣城市旌德县张家牌路131号）暂停了八宝五胆药墨的生产。

至今，该公司仍处在GMP认证过程中，尚未取得新版GMP证书及药品生产许可证，生产活动尚未恢复。尽管墨药股份已经多次向安徽省政务服务中心的安徽省食品药品监督管理局窗口提交认证材料，但首次现场检查后的整改并未获得通过。

尽管第二次现场检查仍存在一些问题，但经过进一步的整改，宣城市食品药品监督管理局于2017年4月21日向安徽省食品药品审评认证中心提交了整改复查报告。报告显示，公司对之前现场检查中发现的问题已经进行了有效的整改。目前，墨药股份的GMP认证工作正处于安徽省食品药品审评认证中心的综合评定阶段。

墨药股份预计将在今年6月取得新版GMP证书并换发新的药品生产许可证，之后将恢复生产。中信建投证券提醒投资者注意，由于墨药股份长期未能取得新版GMP认证，这将会对公司的经营业绩产生重大不利影响。目前，公司取得新版GMP证书仍存在不确定性，投资者应警惕相关风险。

公开资料显示，墨药股份于2015年7月在新三板挂牌交易，以协议方式进行股份转让。该公司的主要业务是生产和销售传统中药“八宝五胆药墨”锭剂。作为一家致力于中药生产的公司，墨药股份的每一步动态都牵动着市场的心弦，期待其早日解决GMP认证问题，恢复生产。