港股通君实生物(01877):JS001sc注射液临床试验申请获药监局受理
股市行情 2025-05-11 16:08www.xyhndec.cn今日股市行情
凤凰网港股报道,近日,一家领先的公司收到了国家药品监督管理局的核准通知,其JS001sc注射液(项目代号“JS001sc”)的临床试验申请已被正式受理。
JS001sc注射液是该公司基于已上市产品特瑞普利单抗注射液(商品名拓益,产品代号JS001)研发的皮射制剂。这款新药以人PD-1为靶点,通过与PD-1的高亲和力结合,精准地阻断PD-1与配体PD-L1和PD-L2的结合作用。这一独特机制能够激活T淋巴细胞,促进淋巴细胞的增殖和细胞因子的分泌,为抗击疾病提供新的可能。
临床前的研究结果令人振奋。在动物模型中,通过皮射给药的JS001sc展现出显著的抑瘤作用。在剂量为0.3mg/kg的水平下,JS001sc的抑瘤效果与静脉注射给药的特瑞普利单抗相当,二者在抑瘤作用上未见显著差别。更为重要的是,动物对JS001sc的耐受性良好。
这一创新药物的研发进展无疑为公司的发展注入了新的活力。随着临床试验的逐步推进,JS001sc注射液有望为众多患者带来更为便捷、有效的治疗选择。我们期待这一药物在未来的临床应用中能够展现出其巨大的潜力,为抗击疾病做出重要贡献。
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