远大医药(00512.HK全球创新药物STC3141中国开展的治疗急性呼吸窘
远大医药(00512.HK)创新药物研发进展:全球瞩目的重要里程碑
互联网资讯,7月27日远大医药(00512.HK),一家致力于创新药物研发的企业,近日公布了其附属公司Grand Medical Pty Ltd开发的全球创新药物STC3141的研发进展。这一药物主要针对重症领域,其研发过程已经取得了重大的国际认可。
远大医药正在进行的用于治疗急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的Ib期临床试验(NCT05000671)已经完成全部患者入组,预计在未来六个月内完成临床研究报告。欧洲完成的针对重症新冠肺炎(COVID-19)的IIa期临床试验(NCT04880694)也已成功达到主要临床研究终点。
NCT05000671研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究,主要目的是研究和评估STC3141在治疗ARDS患者中的安全性、耐受性和药代动力学特性。该研究于近期完成全部患者入组给药,共入组了16例可进行评估的受试者。所有患者均接受了适合其病情的标准重症监护室(ICU)支持治疗和护理,连续72小时静脉给药,分组给药原则为剂量递增。这项研究的主要目标是评估药物的安全性和耐受性,并收集疗效相关性指标,以评估后期临床试验的风险和获益。
NCT04880694研究则是一项针对STC3141治疗因感染COVID-19所引发的病毒性肺炎重症患者的IIa期临床研究。该研究在比利时、波兰和英国获得药监局的临床批件,并于去年完成患者入组给药。该研究的主要目的是评估STC3141的安全性、初步有效性及最佳给药策略。研究结果显示,STC3141在治疗重症COVID-19患者中达到了临床方案预设的主要终点,未发生药物相关的严重不良反应,患者耐受性良好。
ARDS和脓毒症是ICU内患者的主要死亡原因,目前临床缺乏有效药物治疗。STC3141是远大医药自主开发的全新作用机制的全球创新小分子化合物,可通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤。该产品的临床前相关研究结果已发表于顶级学术期刊“Nature Communications”,具有深远的学术影响力。
除了在中国和欧洲的这两个临床研究外,STC3141用于治疗脓毒症的Ib期临床研究也在澳洲和比利时获批开展。此次欧洲IIa期临床研究的成功以及中国Ib期临床研究的完成,不仅是远大医药全球临床研究的重要里程碑,也为该产品的后续临床开发提供了坚实的数据支持。
远大医药一直坚持以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对未满足的临床需求加大投入。采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,充分发挥集团的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进、更多样的治疗方案。随着STC3141的研发进展不断推进,远大医药有望为全球重症患者带来更有效的治疗药物。
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