天津天药药业股份有限公司关于获得药物临床试验通知书的公告

天津天药药业股份有限公司喜获苏沃雷生片临床试验通知书

尊敬的投资者：

在此，本公司董事会及全体董事郑重保证公告内容的真实性、准确性和完整性，并对公告内容承担个别及连带责任。

近日，天津天药药业股份有限公司（以下简称“公司”）荣幸地收到了国家药品监督管理局核准签发的苏沃雷生片临床试验通知书。现就相关情况向广大投资者公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：苏沃雷生片

剂型：片剂

规格：20mg

申请事项：临床试验

申请人：天津天药药业股份有限公司

该药品为全球首个以食欲素受体为作用位点的失眠治疗药物，具有安全、有效的优点。目前，该药在我国尚未上市，但其在美国和日本已获批准并上市，商品名为Belsomra。

二、研发与市场情况

截至目前，公司已投入该产品研发费用约为人民币439.36万元。根据PDB药物综合数据库显示，苏沃雷生全球制剂销售额逐年上升，其市场需求持续增长。

三、风险与未来展望

医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点。苏沃雷生的研发及临床试验过程可能受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，未来市场竞争形势也存在不确定性。公司将会按国家有关规定积极推进研发项目，并及时向广大投资者披露项目进展情况。

值得一提的是，苏沃雷生片作为一种非中枢神经类催眠药物的代表药物，其独特的作用机制为其在未来市场竞争中可能占据优势地位。公司将继续努力，以期为广大失眠患者带来更多安全有效的用药选择。

四、温馨提示

投资者在投资过程中请注意投资风险，理性投资，谨慎决策。

天津天药药业股份有限公司董事会

2019年12月2日

注：本文下方附图为空，无任何与文章无关内容。