丽珠集团(000513)研发进度超预期 静待新产品引入
重磅研发接连呈现,业绩飙升在望,强烈推荐“买入”
这家公司不仅制剂工艺卓越,更拥有创新基因。近期,其现有产品表现稳定增长,研发进展更是超出预期。
参芪扶正收入保持稳定,微降预期也在情理之中。而NGF在2018年有望恢复并达到20%-30%的增速,展现出强大的市场潜力。
单抗平台的临床进度超乎预期,预计将在2019至2020年间陆续推出四大重磅生物药物,引领市场潮流。
微球仿制药的临床流程得到简化。特别是曲普瑞林(1个月缓释)有望大幅加速上市进程,至2020年有望上市。我们对公司未来的业绩持乐观态度,预计17至19年公司业绩CAGR将达到25%以上。虽然因参芪扶正微降预期小幅下调EPS,但我们仍然给予较高的估值。以专科制剂行业的标准,采用2018年平均PE36倍来计算,提升目标价至84.0-95.3元。
制剂板块保持稳健增速,其中艾普领跑。预计西药制剂板块将维持超过20%的收入增速。领衔产品艾普拉唑注射剂在年初获得批准,预计18年将实现30%-50%的增量,市场前景广阔。其他产品如亮丙瑞林、促卵等也表现出强劲的增长势头。
而在研发方面,单抗平台注入了新的动力。丽珠单抗公司的资深临床总监的加入,为临床研宄注入了新的活力。公司的单抗研发管线中,rhCG有望于2019年上市,未来更有三个重磅单抗等待上市,其中包括新创药PD-1和Perjeta的me-too产品,研发进展超出市场预期。
公司与CFDA沟通后,微球类产品的临床规则发生变化。接轨美国的审评标准做BE的时间大幅缩短至一年,这一变动大大提高了微球管线的上市进度。当前,曲普瑞林(1个月)的上市进程最快,有望在2019年底或2020年初上市。
投资总是伴随风险。参芪扶正的销量下滑、艾普拉唑注射剂的增速不达预期以及在研产品的临床进展不及预期等风险需要我们关注。但总体来看,这家公司的潜力和前景令人期待,强烈推荐投资者“买入”。
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