康方生物B：抗PD1单抗药物派安普利单抗(安尼可)的新药上市申请

康方生物-B（09926）喜讯传来！国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理其与国内生物制药巨头中国生物制药有限公司（01177）共同研发的抗PD-1单抗药物派安普利单抗（商品名：安尼可，通用名：派安普利，研发代号AK105）的新药上市申请。这一药物针对的是经过二线系统化疗后复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。NMPA已在官网上公布受理消息，日期为2020年5月25日。

派安普利单抗（AK105，PD-1单抗）是由康方生物与中国生物制药有限公司旗下正大天晴药业集团股份有限公司携手研发的成果。作为唯一一款可用于开发基于PD-1抗体的单一疗法或联合疗法的药物，派安普利在中国生物制药领域堪称一颗新星。它处于临床开发后期阶段，其独特的差异化特点和可能是同类中最创新的PD-1单克隆抗体候选药物身份，都让人对其充满期待。

派安普利的独特之处在于其Fc受体和补体介导的效用功能已经通过Fc区的突变被完全剔除。与已上市的国外PD-1抗体相比，派安普利的抗原结合解离速率较慢。这些特性使得派安普利在阻断PD-1通路活性方面更为有效，并能维持更强的T细胞抗肿瘤活性。这使得派安普利有可能成为临床中更具优势、为患者带来更大益处的抗PD-1药物。

随着研究的深入和医学的进步，派安普利单抗有望为那些遭受病痛折磨的患者带来福音。让我们共同期待它在未来的临床治疗中展现出卓越的表现，为抗击癌症贡献新的力量！（文章来源：智通财经网）