康宁杰瑞制药(09966.HK):KN035临试初步结果摘要获ASCO年会接受
期货交易 2025-03-09 11:34期货交易www.xyhndec.cn
康宁杰瑞制药在生物医药领域取得了令人瞩目的进展。近日,该公司研发的重组人源化抗PD-L1单域抗体KN035的临床试验成果被即将召开的美国临床肿瘤学会年会接受以海报形式展示。这一创新药物的海报展示材料于5月29日在公司网站上率先发布,吸引了广泛关注。对于曾接受既往治疗的MSI-H/dMMR晚期癌症患者,KN035展现出可控安全性和持久抗肿瘤活性。KN035联合化疗用于治疗晚期GC/GEJ癌症的临床试验中,与FOLFOX结合作为一线治疗也表现出良好的安全性和疗效前景。值得一提的是,KN035是中国领先的临床阶段生物制药公司康宁杰瑞自主研发的,并有望成为全球首个通过皮射给药的PD-1/PD-L1抗体。自2016年起,康宁杰瑞与思路迪医药科技有限公司共同开发KN035,该药物已在全球多个地区针对多个肿瘤适应症开展临床试验,入组受试者总计超过900名。目前,该药物针对MSI-H/dMMR晚期实体瘤的II期关键性临床试验和晚期胆道癌的III期关键性临床试验正在中国顺利进行。值得一提的是,美国食品药品监督管理局已于今年授予KN035治疗晚期胆道癌的孤儿药资格。作为一家在双特异性及蛋白质工程领域拥有全面整合专有生物制剂平台的公司,康宁杰瑞已经凭借其高度差异化的内部管线及抗体肿瘤疗法相关技术与平台,创造了新一代多功能生物大分子新候选药物。该公司凭借专有的蛋白质工程平台和结构导向分子建模专业知识,有望为全球患者带来福音。康宁杰瑞制药的突破性进展不仅为中国生物医药产业注入了新的活力,也为全球生物医药领域带来了新的希望。
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