腾盛博药-B递表港交所 临床Ⅲ期将是公司的关键考核
自诺辉健康-B创下超购0多倍的纪录,缔造了中签一手获利约2.5万的神话之后,港股打新市场经历了相对长期的低迷。在全球市场的大环境下,投资者逐渐进入了冷静期,参与新股认购前变得更加审慎。
市场的急剧波动也让人们不再过分追求收益率,转而更加关注公司的基本面和安全边际。在这一转变之下,港股打新市场日趋理性。
在近期向港交所递交上市申请的公司中,有一家名为腾盛博药的未盈利生物科技公司引起了广泛关注。它与以往登录港交所的生物科技公司有着明显的不同。
过去上市的盈利生物科技公司大多专注于肿瘤靶向治疗领域,而腾盛博药则主要致力于攻克以传染性疾病为代表的公共卫生疾病。更值得一提的是,该公司采用了前沿的siRNA技术。那么,这家名叫腾盛博药的新股究竟如何呢?其所在的赛道是否值得注意?

腾盛博药自2017年成立以来,主要药物开发方向集中在中国及全球的各种重大传染病上,如乙型肝炎病毒(HBV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)、多重耐药(MDR)或广泛耐药性(XDR)革兰氏阴性菌感染等。公司还关注其他具有重大公共卫生负担的疾病,如中枢神经系统(CNS)疾病。
目前,公司已建立了一条针对传染病及CNS疾病的研发管线,包含多个创新候选产品,涉及从临床前到临床阶段的不同项目。其中,传染病方面的项目尤为引人瞩目。
腾盛博药的核心产品包括BRII-179和BRII-835,主要用于HBV的功能性治愈。这两项产品已经在中国、香港、新西兰、澳大利亚、泰国和韩国等地进行了临床研究。公司还计划在新西兰启动2期MRCT联合用药研究,并预计在全球多个国家和地区进行类似研究。
除了针对HBV的项目,腾盛博药还在推进其他传染性疾病的治疗方案,如HIV、MDR/XDR革兰氏阴性细菌感染等。公司也在CNS疾病的治疗方案。
值得一提的是,腾盛博药采用的siRNA技术源于1998年的RNAi现象,这一技术已经获得了诺贝尔生理学奖的认可。作为全球领先的siRNA技术平台,腾盛博药的技术路径高度创新,具有广泛的应用前景。
作为一家未盈利的生物科技公司,腾盛博药仍面临诸多挑战。其研发能力及技术路径是公司核心价值的关键之一,但市场的考验也是不可避免的。投资者需要密切关注公司的研发进展和市场表现,以做出明智的投资决策。
2018年,Alnylam公司的Onpattro (Patisiran)获得了FDA的批准上市,这一里程碑事件标志着首个siRNA药物被批准用于临床治疗由hATTR引起的多发性神经病。这一成就不仅将siRNA技术从基础科学推向了实际应用,更见证了基因治疗领域的一次重大突破。
siRNA药物作为基因治疗中RNA药物的主流类型,以其独特的治疗机制在医药领域崭露头角。它在mRNA水平对疾病进行治疗,相比传统的化学小分子药物和生物大分子药物,siRNA药物在蛋白质水平的治疗上显示出更高的效率。经过20年的不断,siRNA技术已经从初期的不易中熬出头,成为了一种新兴且可及的治疗方案。
前沿技术在拥有技术优势的也伴随着更大的风险。这一点在创新药公司【()、】身上得到了印证,该公司今年接连叫停三个在研项目,其中包括两项同样属于前沿技术的ADC药物和一个PD-1药物。累计损失近3亿元人民币的研发资金。那么,专注于siRNA药物研发的腾盛博药是否也面临这样的风险呢?
从siRNA药物的研发历程来看,这条路并非一帆风顺。全球首个进入临床实验的siRNA药物,是美国Opko公司开发的Bevasiranib,用于治疗湿性老年黄斑变性。随后,全球制药巨头如辉瑞、赛诺菲、罗氏及默沙东等也纷纷涉足这一领域。siRNA药物的研发之路充满了挑战。Opko公司的Bevasiranib项目因临床效果不佳而折戟于III期临床,其他后继者也纷纷失败。RNAi药物面临的制约因素包括靶向性差、脱靶效应及稳定性问题,加上其他诸多因素,使得这类药物的治疗效果远未达到预期,并且伴随着无法克服的药物不良反应。
众多国际大厂在siRNA药物的研发上损失惨重,这无疑显示了其研发的难度。腾盛博药目前最快的siRNA药物项目仍处于临床Ⅱ期,这意味着临床Ⅲ期将是对公司的一次大考。
腾盛博药作为一家专注于公共卫生疾病的生物技术公司,其应用的siRNA技术拥有广阔的前景。公司也面临着未盈利生物科技公司普遍面临的研发失败风险。在诸多国际医药大厂在siRNA药物研发上屡尝败绩的背景下,腾盛博药面临的挑战更加严峻。公司在研产品的临床Ⅲ期结果将决定其能否跨越这一重要门槛,成功证明公司在siRNA药物上的研发能力,从而开启真正的星辰大海之旅。
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