首款国产CAR-T免疫细胞疗法获FDA批准上市！定价46.

今日，医药界迎来了一项重大突破：传奇生物与强生公司联合开发的BCMA CAR-T细胞疗法产品西达基奥仑赛（cilta-cel，研发代号LCAR-B38M/JNJ-4528）正式获得FDA批准，用于治疗成人复发/难治性多发性瘤(MM)。这不仅是中国首个获得FDA批准的细胞治疗产品，也是全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T细胞免疫疗法。

据悉，西达基奥仑赛的定价为高昂的46.5万美元。截止目前，全球共有7款CAR-T免疫细胞疗法产品上市，其中靶向BCMA的仅有传奇生物的西达基奥仑赛和另一款Abecma。其余五款均为针对CD19的CAR-T细胞产品。

CAR-T细胞疗法是近年来癌症治疗领域的一大突破，被视为人类攻克癌症的新里程碑。权威癌症免疫学家Carl June预测，在不久的将来，所有的血液肿瘤都可以通过CAR-T疗法进行治愈。这一预测并非空穴来风。最近的研究显示，CAR-T细胞可以在体内持续存在多年并进化以控制疾病。比如《Nature》杂志描述的两个病例，医生将白血病患者的血细胞转化为“癌症杀手”，这些CAR-T细胞在随后多年里一直控制疾病，没有复发迹象。这也证实了CAR-T免疫细胞治疗癌症的疗效可持续的观点。同时也有新的临床数据支持这一观点，比如百时美施贵宝发布的CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi的二线治疗数据，其疗效显著且安全性良好。

随着CAR-T细胞疗法在临床上的不断突破，这种基于免疫细胞的疗法正在为癌症患者带来前所未有的希望。对于多发性瘤患者来说，西达基奥仑赛的获批上市无疑为他们提供了一种新的治疗选择。而对于整个医药界来说，这标志着中国在细胞治疗领域的重大进步，也预示着全球癌症治疗的新纪元即将到来。随着科技的不断进步，我们期待更多的创新药物和疗法为癌症患者带来福音。