山东新华制药股份(00719.HK)：盐酸法舒地尔注射液获得注册批件

互联网新闻报道，山东新华制药股份（股票代码：00719.HK）在近期获得了国家药品监督管理局颁发的盐酸法舒地尔注射液的《药品注册批件》。这是制药业界的重大进展。

盐酸法舒地尔注射液，这款药物的制剂名称已经广为人知。早在2013年5月，其注册资料就已经进入了国家药品审评中心的审核序列。此次注册批件的核发标志着其在治疗领域的一大步跨越。

盐酸法舒地尔，作为异喹啉磺胺衍生物和新型的钙离子拮抗剂，具备强大的医疗功效。特别是它对蛛网膜下腔出血后痉挛的脑血管具有显著抗痉挛作用，并能够为缺血脑组织提供保护。这款药物已经成了改善和预防蛛网膜下腔出血术后脑血管痉挛及其引起的脑缺血症状的首选药物。在医疗界，盐酸法舒地尔注射液已经赢得了广泛的认可。

这款药物的研发和生产由日旭化成制药株式会社负责。注射液在1995年6月经日本PMDA批准后上市，商品名为依立卢（Eril），常见的规格为2mL:30mg。经过查询，目前国内已有包括原研旭化成株式会社和天津红日药业（股票代码：300026）在内的企业获得该药品的生产和销售许可。据统计，盐酸法舒地尔注射液在国内的年销售额已经达到人民币约4亿元。

山东新华制药股份在盐酸法舒地尔原料药及注射液项目的研发上付出了巨大的努力，迄今为止已经投入了约人民币517万元的研发费用。这一重要的里程碑不仅代表了公司在研发创新上的成果，也预示着其未来在这一领域的更大发展空间和潜力。