开拓药业-B(09939.HK)GT20029美国I期临床试验完成受试者入组给药

开拓药业-B（09939.HK）欣然公告，于2022年10月25日，其独立研发的新型靶向雄激素受体（“AR”）蛋白降解嵌合体（“PROTAC”）化合物GT20029，针对雄激素性脱发和痤疮的美国I期临床试验圆满完成。此次试验共招募了120名受试者，并已全部完成给药。

这项I期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、平行设计及剂量递增的方式进行。其目的在于深入评估GT20029在健康受试者中单次给药及剂量递增，以及在患有雄激素性脱发或痤疮的受试者中多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特性。

GT20029是基于PROTAC技术开发的成果，它不仅是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物，还在临床前研究中表现出显著的疗效。研究显示，GT20029能够通过降解雄激素受体蛋白，有效阻断AR信号通路激活导致的毛囊萎缩微型化作用。这意味着，它能抑制毛发变细、变软和脱落。

值得一提的是，GT20029的独特作用机制仅在于局部产生疗效。它通过精准控制药物在皮肤层面的渗透，显著减少了全身药物暴露，从而确保了更高的安全性。这一创新性的治疗方式为患者带来了更高效、更安全的治疗选择，标志着开拓药业在药物研发领域迈出了重要的一步。

此次I期临床试验的顺利完成，不仅为GT20029的进一步研发奠定了坚实基础，也为雄激素性脱发和痤疮患者带来了希望。我们期待GT20029在未来的临床研究中能够继续表现出优异的疗效和安全性，为更多患者带来福音。