云顶新耀B(01952)合作伙伴Calliditas报告全球3期临床试验NefIgA

云顶新耀-B（股票代码01952）发布最新公告，携手合作伙伴Calliditas Therapeutics AB（纳斯达克股票代码CALT）传来喜讯。全球3期临床试验NefIgArd的A部分针对原发性IgA肾病（IgAN）患者的疗效分析取得了显著成果。

公告透露，此次试验的主要目标已经实现。在治疗9个月后，患者的尿蛋白肌酐比率（即蛋白尿）出现了统计学上的显著降低，而在治疗12个月后，这种改善依然持续显著。试验还实现了关键的次要终点在治疗9个月后，与安慰剂相比，患者的肾小球滤过率（eGFR）估计值出现了统计学上的显著差异。这些数据不仅证明了Nefecon在治疗IgA肾病方面的显著疗效，还显示其在预防疾病进展为终末期肾病（ESRD）方面的积极效果。Nefecon的耐受性普遍良好。

基于这些令人鼓舞的临床资料，Calliditas计划在未来行动迅速。他们将在2021年第一季度向美国食品药物管理局（FDA）提交加速审批申请，并在随后的2021年上半年向欧洲药品管理局提交有条件审批申请。为了进一步验证Nefecon对肾脏的长期保护作用，Calliditas还将继续招募患者，纳入该试验的B部分，整个研究将共有360例受试者。

值得一提的是，在2019年6月，云顶新耀与Calliditas签订了一份独家授权合约。该公司获得了在中国（包括香港、澳门、台湾等地区）以及新加坡开发和商业化Nefecon的独家权利。目前，云顶新耀正在积极招募患者，以参与这一全球3期临床试验，支持Nefecon在中国获得批准，用于治疗IgA肾病患者。

这一消息对于广大IgA肾病患者来说无疑是一线生机。云顶新耀与Calliditas的紧密合作，有望为这一难治性疾病领域带来创新的治疗方案，为改善患者的生活质量和预后带来希望。让我们期待Nefecon在未来为更多患者带来福音。