君实生物：公司产品特瑞普利单抗CHOICE-01研究达主要研究终点

【独家报道】近日，备受瞩目的公司（）及（股票代码：688180.SH）发布了一项激动人心的公告。该公司引以为傲的产品特瑞普利单抗（商品名拓益，产品代号JS001）在针对晚期非小细胞肺癌患者的随机、双盲、多中心III期临床研究（简称“CHOICE-01研究”）中取得了显著成果。该研究的期中分析结果显示，由独立数据监察委员会（IDMC）评估并确认，特瑞普利单抗联合标准一线化疗的有效成果达到了预设的主要研究终点。

该公司计划近期向国家药品监督管理局递交新适应症的上市申请，有望为更多患者带来福音。特瑞普利单抗是我国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，自2016年初启动临床研发以来，已在中、美等多国开展了超过15个瘤种的30多项临床研究。

CHOICE-01研究是一项严谨的临床试验，旨在评估特瑞普利单抗联合标准一线化疗在未经治疗的晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者中的一线治疗的有效性与安全性。该研究由中国医学科学院肿瘤医院的权威专家王洁教授担任主要研究者。

经过深入研究和分析，独立数据监察委员会（IDMC）的期中评估结果显示，特瑞普利单抗在降低疾病进展风险方面的效果达到预设的优效界值。该药物的安全性数据与已知风险相符，未出现新的安全性问题。

根据我国的法律法规，药品在获得上市资格前需完成全部临床研究，并经国家药品监督管理局的严格审评和审批。一旦通过，特瑞普利单抗将有机会被生产并投放市场，为更多患者提供治疗的机会。

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