云顶新耀-B(01952)合作伙伴吉利德科学公司的Trodelvy -获得美国F

云顶新耀-B（01952）喜讯传来，其合作伙伴吉利德科学公司（纳斯达克股票代码GILD）研发的Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）在治疗领域取得了重大突破。美国食品药品管理局（FDA）已加速批准该药物，用于治疗已接受过含铂化疗以及PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。

这一迅速批准的决策是基于一项规模达112例患者的2期单臂TROPHY临床研究资料的。该研究显示，Trodelvy的总缓解率高达27.7%，中位缓解期更是长达7.2个月。值得注意的是，这一适应症的全面批准仍取决于验证性临床研究的结果，以证实其临床获益。

云顶新耀与吉利德科学公司签署的授权引进协议中，明确了大中华区、韩国和部分东南亚国家针对sacituzumab govitecan-hziy所有癌症适应症的开发、注册和商业化的独家权利。这一独家权益无疑为云顶新耀在相关市场提供了巨大的竞争优势。

值得一提的是，在2020年12月，sacituzumab govitecan-hziy获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心的批准，为转移性尿路上皮癌的治疗提供了新的选择。作为TROPiCS-04全球3期验证性试验的一部分，云顶新耀正在中国积极开展患者招募的准备工作，旨在为全球的注册工作提供支持。

随着这一重大进展，云顶新耀及吉利德科学公司在癌症治疗领域的研究取得了一系列显著的成果。他们的合作成果不仅给癌症患者带来了新的希望，也为全球的医药研发领域注入了新的活力。我们期待这一药物在未来能为更多的癌症患者带来福音。