君实生物(01877.HK):JS019注射液获批开展晚期实体瘤的临床试验
期货交易 2025-05-11 09:22期货交易www.xyhndec.cn
【重磅新闻】(01877.HK)公司宣布,其与北京恩瑞尼生物科技股份有限公司共同投资的苏州科博瑞君生物医药科技有限公司,成功收到中国国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。这一重要里程碑意味着,其研发的JS019注射液的临床试验申请已经获得批准,即将迈入一个新的发展阶段。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经过严格的审查,JS019注射液(规格为每瓶200mg(10ml))符合药品注册的法定要求,获得许可开展针对晚期实体瘤的临床试验。
这一消息的背后,是JS019注射液所展现的巨大潜力。JS019注射液的核心成分是重组全人源抗CD39单克隆抗体。CD39是一种在肿瘤微环境中扮演关键角色的酶,负责将免疫刺激性的细胞外三磷酸腺苷(ATP)转化为免疫抑制的腺苷(ADO)。研究表明,CD39在各种人类肿瘤中高表达,包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌等多个类型。通过靶向抑制CD39,JS019注射液有望打破肿瘤免疫抑制的微环境,为癌症治疗开辟新的途径。
此刻,我们不禁对JS019注射液的未来充满期待。随着临床试验的启动,它将为我们揭示更多关于其疗效和安全性的重要信息。对于广大患者而言,这无疑是一个新的希望。让我们共同期待,JS019注射液能为癌症治疗带来革命性的突破,为无数患者带来福音。
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