健友股份：获得那屈肝素钙注射液药品补充申请批件

南京健友生化制药股份有限公司重大进展公告

秋风送爽之际，南京健友生化制药股份有限公司于11月14日晚间传来喜讯。经过不懈努力和持续投入，公司终于获得国家药监局核准签发的那屈肝素钙注射液药品补充申请批件。这一重要时刻，标志着公司在医药研发领域又迈出了坚实的一步。

南京健友生化制药股份有限公司，坐落于风景秀丽的南京高新技术产业开发区内，注册资本为4.235亿元人民币。公司自2000年成立以来，一直秉持着创新与发展的理念，前身为南京第二生物化学制药厂。是中国早期投身于肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业，拥有超过20年的肝素产品研发经验。

多年来，南京健友制药公司的实力与声誉不断攀升。2008年，公司被认定为国家高新技术企业；随后的几年中，相继被评为江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心、江苏省企业技术中心，并被省发改委认定为省级工程中心。公司长期担任保健品进出口商会肝素钠分会的理事长单位，充分展示了其在行业内的领导地位。

研发实力是公司的核心竞争力。南京健友制药公司在南京高新区投资五亿元，构建了全亚洲产能领先的高速生产线，并建设了亚洲为数不多的带隔离器的高端生产线。公司还实现了厂房模块化扩展性，并建设了中国率先通过FDA生产质量标准的无菌制剂生产线，代表了中国制药行业的高端水平。这一重大突破，打破了中国药厂无菌制剂在美国市场销售的瓶颈。

值得一提的是，南京健友制药公司还取得了《中华人民共和国药品生产许可证书》、《中华人民共和国药品GMP证书》、欧盟CEP证书和日本PMDA认证。公司连续三年通过美国FDA验证，是国内少数通过美国FDA和欧盟CEP认证的制药企业之一。

公司不仅与国内高校如中国药科大学、山东大学国家糖工程技术研究中心等保持着紧密的合作关系，还与国际知名企业如美国Sagent、台湾神隆等有着的技术交流。为了充分利用公司在新药临床研究方面的人才及资金优势，公司还专门组建了香港健友粘多糖技术研究中心，专门从事新药临床研究，积极推动科技成果转化进程。

南京健友生化制药股份有限公司以其卓越的研发实力、严谨的生产标准、深厚的行业经验，赢得了业界的广泛赞誉。相信在未来的日子里，公司将继续秉承创新理念，为人类的健康事业做出更大的贡献。