科伦药业获得FDA批准临床试验

在阳光明媚的5月4日午后，公司控股子公司KLUS Pharma Inc.收到了一份来自美国食品药品监督管理局（FDA）的宝贵通知。这份书面通知如同一枚通行证，允许他们开发的抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC）名为“注射用A166”的药物，正式进入临床试验阶段。

注射用A166是一种创新性的第三代抗HER2 ADC，全球独家。它采用独特的赖氨酸定点定量偶联技术，配备全新设计的连接子和高活性毒素小分子。这种药物的研发初衷是为了对抗HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤，这些疾病一直是医学界的棘手问题。

在现有的药物市场中，以HER2为靶点的ADC药物十分稀缺。其中，罗氏公司的KADCYLA(T-DM1)是其中的佼佼者，于2013年获得FDA批准上市，专门用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌患者。据罗氏公司2017年的财报显示，KADCYLA的全球销售额高达约9.65亿美元，可见这一市场的潜力巨大。

注射用A166的研发成功，标志着我们在抗癌战争中的一大步前进。它的问世，将为那些正在与HER2阳性恶性肿瘤斗争的患者带来全新的希望。我们期待着这一药物在临床试验中取得更多突破性的进展，早日为无数患者带来福音，照亮他们生命的希望之光。