基石药业B(02616)PDL1抗体舒格利单抗治疗T细胞淋巴瘤获美国FDA

基石药业-B（股票代码：02616）发布重大消息，其研发的治疗T细胞淋巴瘤的PD-L1舒格利单抗药物成功获得美国食品药品监督管理局颁发的孤儿药资格认证。这是继去年七月，其抗PD-1单抗CS1003在治疗肝细胞癌方面获得孤儿药资格后，公司免疫疗法产品线的又一里程碑式的突破。

这一荣誉源自美国FDA的“孤儿药法案”，该法案旨在鼓励研发用于治疗罕见疾病的创新药物。对于获得孤儿药资格认证的新药，其研发者将享有长达七年的市场独占权，这无疑是对公司研发实力的极大肯定。除此之外，美国FDA还为孤儿药提供了一系列的优惠政策，包括但不限于税费优惠、减免处方药使用者费用、研发资助、方案协助，以及享有快速审批通道的便利。

这一重大进展无疑将为基石药业带来巨大的商业价值。PD-L1舒格利单抗的成功研发与获得孤儿药资格认证，标志着公司在免疫疗法领域的深厚研发实力和技术优势。这对于T细胞淋巴瘤患者来说也是一线希望，因为该疾病作为一种罕见病，其治疗一直是医学领域的难题。此次药物的研发成功，将为患者提供新的治疗选择，有望改善患者的预后和生活质量。

基石药业凭借其卓越的研发实力和创新能力，正逐步走向国际舞台的中心。未来，我们期待基石药业能够继续研发出更多针对罕见疾病的创新药物，为全球患者带来福音。我们也期待其PD-L1舒格利单抗能够尽快上市，为广大患者带来实实在在的帮助。