百济神州百泽安获国家药监局批准用于治疗尿路上皮癌(UC)患者

百济神州（股票代码：06160.HK）近日公布了一系列令人瞩目的进展。该公司于2020年4月10日宣布，其研发的新型抗PD-1抗体药物百泽安（通用名：替雷利珠单抗注射液）获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这次批准意味着百泽安将用于治疗接受含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，这些患者的新辅助或辅助化疗在12个月内出现进展，且其PD-L1表达较高。这是百泽安继经典型霍奇金淋巴瘤患者之后获批的第二项适应症，更是首个在实体瘤领域获得批准的药物。值得一提的是，其针对这一新适应症的上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。

紧接着，百济神州在2020年4月13日宣布，百泽安在治疗一线非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床试验中取得了显著成果。在3期临床试验的中期分析中，当百泽安与培美曲塞及铂类化疗药物联合使用时，与仅使用培美曲塞和铂类药物相比，患者的无进展生存期（PFS）获得了显著延长的效果。这一成果经独立评审委员会（IRC）评估确认。联合用药的安全性数据与已知风险相符，未出现新的安全警示。

百济神州的这一系列进展无疑为癌症治疗领域带来了新的希望。百泽安作为一种新型的抗PD-1抗体药物，其疗效和安全性在多项临床试验中得到了验证。随着其在多个适应症领域的广泛应用，将为更多癌症患者提供有效的治疗选择。我们期待百济神州继续为癌症治疗领域带来更多的创新和突破，为患者的健康福祉贡献更多力量。（文章来源互联网）