达安基因取得医疗器械注册证进展公告：重要提示更新至2025年

广州达安基因股份有限公司公告

证券代码：002030，证券简称：达安基因，公告编号：2025-001。

近日我司广州达安基因股份有限公司，荣幸地获得了国家药品监督管理局颁发的全新医疗器械注册证。特此向广大投资者公告。

新获得的医疗器械注册证所注册的医疗器械为：季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。注册证编号为：国械注准20253400060，有效期自批准之日起至2030年1月9日。

这款新产品的研发目的，是为了满足市场对季节性流感病毒H3亚型检测的需求。其适用范围主要是定性检测人口咽拭子样本中的季节性流感病毒H3亚型RNA。有了这款试剂盒，我们公司的产品组合更加丰富，应用领域也得到了进一步的拓宽。

当前，这款新产品正处市场开发的关键阶段，虽然市场需求潜力巨大，但仍然存在不确定性。我们深知投资的风险，故此提醒广大投资者在投资过程中保持谨慎态度，充分了解和评估投资风险。

我司及董事会全体成员保证此次信息披露的内容真实、准确、完整，坚决不含有任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。我们会继续努力，致力于研发更多优质产品，为投资者创造更大的价值。

广州达安基因股份有限公司董事会敬告。

以上公告内容，是我们对投资者负责、对市场尊重的表现。我们将一如既往地秉持诚信原则，为投资者提供准确、及时的信息，共同迎接未来的挑战和机遇。