康方生物递交招股书,研发实力较强但尚无产品商业化|健康IPO
投中健康2月4日讯,康昨日向港交所了说明书。
康是一家临床阶段生物制药公司,专注满足肿瘤、免疫及其他治疗领域未解决的医疗需求。公司此次募集资金的分配情况如下约75%用于和化;约15%用于在中国广州及中山发展生产及设施;约10%用于公司运营资金。
此前,康方生物已经完成4轮融资。
业绩及研发
康方生物成立于2012年,公司经营历史较短。迄今为止,还没有进行销售,所以没有由此产生的任何收入。截至2018年12月30日和截至2019年9月30日,公司分别录得亏损1.54亿元和1.45亿元。且预计未来仍将继续产生亏损。
可以看出,研发活动是公司业务模式的核心。截至2018年12月31日和截至2019年9月30日,公司研发开支分别占开支及成本总额的87.4%和85.1%。
大笔的研发投入,对应着公司丰富的在研管线。公司涉及20多个药物开发项目,其中10个抗体处于临床阶段,六个双特异性抗体(两个处于临床阶段)及四个抗体获得FDA的IND批准。弗若斯特沙利文数据显示,截至实际可行日期,按ClinicalTrials.gov上列出的临床试验中创新性单克隆抗体候选药物的数量计算,公司在中国生物制药公司中排名第三。,向默沙东授权的CTLA-4抗体(AK107),也是公司研发的体现。
公司业务主要涉及肿瘤和免疫学领域。核心药品包括AK104、penpulimab (AK105)、AK101及ebronucimab (AK102)。penpulimab (AK105) 是公司与中国生物制药旗下公司正大天晴一起合作开发的药物,这也是中国生物制药唯一可用来开发基于PD-1的单一疗法或联合疗法的PD-1抗体。预期能在2020年中提交penpulimab (AK105)的NDA。
除了上述领域外,康方生物还有针对其他治疗领域的几种生物制剂。比如目前正在与东瑞制药合作开发的ebronucimab (AK102) (PCSK9),此款药物在心血管治疗领域有强大的商业化能力。
公司的财务前景取决于这些产品管线的成功,面临较大风险。,新药的开发和商业化都面临着十分激烈的竞争。
行业前景及竞争
公司所属领域前景广阔。肿瘤免疫治疗法革新了癌症治疗,中国及美国的癌症患者人数众多,他们都可受益于肿瘤免疫疗法。近年来肿瘤免疫疗法的市场规模不断扩大,未来有望继续增长。
,中国需要生物制剂治疗自身免疫性疾病的患者群体庞大,预计市场规模至少在未来十年都是增长态势。
不过中国由于缺乏有效和经济的疗法,自身免疫疾病服务水平低下。与美国相比,中国自身免疫性疾病的生物疗法的市场渗透率仍然很低。
康方生物表示,公司所属的治疗领域,比如肿瘤学和自身免疫性疾病的竞争都非常激烈。主要竞争对手包括默克、罗氏、江苏恒瑞、齐鲁制药、百济神州、君实等。这些竞争对手致力于开发的疗法与康方生物所开发的候选药物治疗的适应症相同。
公司目前未有产品商业化,虽然在研管线众多,但由于新药研发的风险性,投资者需谨慎对待。
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