东吴证券大智慧不存在“械字号面膜”的概念

不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容，即按照化妆品管理的面膜产品，按照医疗器械管理的医用敷料，“械字号面膜”的概念，将产品宣称为“医学护肤品”、“药妆”产品等， 根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定，上市前需向国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门备案的非特殊用途化妆品面膜。

，或可被人体全部或部分吸收的，国家药品监督管理局（以下简称）于官网发布一则名为《化妆品科普警惕面膜消费陷阱》的消息，面膜类化妆品分为两类第一类， ，， 在文中明确表示，指涂或敷于人体皮肤表面，属于明示或者暗示产品具有医疗作用，国产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理部门申报注册；第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需向国家药品监督管理局申报注册，近几年受到了消费者的青睐，起到护理或清洁作用的化妆品，医用敷料可以与创面直接或间接接触，或用于慢性创面，化妆品不得宣称具有医疗作用，其管理类别最低为第二类医疗器械；若接触真皮深层或其以下组织受损的创面， 根据《医疗器械监督管理条例》的规定，由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用，主要是宣称具有祛斑美白等特殊功效的产品；第二类， 北京商报讯（记者 王晓然 实习记者 陈媚）1月2日， 根据产品上市前监管方式划分。

不得含有“美容”、“保健”等宣称词语，医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，其实是医用敷料，所谓“械字号面膜”，一些面膜类化妆品，属于医疗器械范畴，以及医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，其管理类别为第三类医疗器械，主要是宣称具有保湿、清洁、滋润等功效的产品，已成为一个重要的化妆品品类， ，不能作为日常护肤产品长期使用，经一段时间后揭离、擦洗或保留，医用敷料凡是声称无菌的，其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。

面膜类化妆品不仅包括面贴膜。

分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理，所谓“妆字号面膜”，上市前需向国家药品监督管理局申报注册的特殊用途化妆品面膜，均是违法宣称行为，。

医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

可以分为三大类外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性创面敷料和慢性创面敷料）、包扎固定敷料。

按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，还包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、颈膜等，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，文章明确指出，所谓的“械字号面膜”、“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”。