沛嘉医疗-B(09996.HK)获若干专有经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品独
沛嘉医疗-B(09996.HK)近日宣布,集团已经与美国医疗器械巨头Jena ValveTechnology, Inc.(简称“Jena Valve”或“许可方”)缔结了战略合作及许可协议、服务协议以及股份购买协议。这一系列协议为沛嘉医疗在医疗领域的发展注入了新的活力,并标志着集团在不断拓展其业务版图的过程中迈出了重要的一步。
根据协议内容,Jena Valve向沛嘉医疗授予了独家许可,针对用于治疗主动脉瓣反流及主动脉瓣狭窄的若干专有经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品。这意味着沛嘉医疗在大中华区拥有了开发、制造及商业化这些产品的独家权利。许可方将提供全方位的服务支持,协助沛嘉医疗在该区域内推广相关产品的价值。沛嘉医疗还收购了Jena Valve的若干优先股股份,实现了对许可方的少量股权投资。
值得注意的是,当前中国批准的TAVR产品大多仅适用于治疗主动脉瓣狭窄,针对主动脉瓣反流的经股动脉TAVR产品尚未有获批。在此背景下,Jena Valve开发的Trilogy?心脏瓣膜系统显得尤为独特。该系统是首个且唯一一个获得CE标志批准,可用于治疗严重症状性主动脉瓣反流及主动脉瓣狭窄的经股动脉装置,并获得了美国食品药品监管局的突破性器械认证。
对于此次合作,沛嘉医疗视为至关重要的一步,以扩展其TAVR产品线。公司期望通过引入治疗主动脉瓣反流的先进产品,将产品线适应症进一步扩展,同时提供经临床验证的微创治疗手段,使更多的中国患者受益。目前,沛嘉医疗已拥有两款经国家药监局审批的TAVR产品Taurus One?及Taurus Elite?,以及三款针对严重主动脉瓣狭窄的在研产品。此次合作将使公司成为中国内地拥有最全面的TAVR产品线的企业,全面覆盖主要主动脉瓣疾病。
此次合作不仅是沛嘉医疗在医疗领域发展的重要里程碑,也是其在追求创新、提高患者福祉的道路上迈出的坚定步伐。通过与Jena Valve的紧密合作,沛嘉医疗将不断推动医疗技术的进步,为患者提供更多更好的治疗选择。
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