先健科技(01302)：胸腹主动脉覆膜支架系统进入创新医疗器械特别

先健科技迎来里程碑式进展：胸腹主动脉覆膜支架系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序

近日，先健科技（股票代码：01302）公布了一个令人振奋的消息。该公司于2021年11月9日收到国家药品监督管理局的正式书面通知，其研发的胸腹主动脉覆膜支架系统成功进入了国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序。这是先健科技的又一个重要里程碑，标志着该公司的第14个产品正式迈入这一国家级审查程序。

这款胸腹主动脉覆膜支架系统为先健科技针对胸腹主动脉瘤的腔内治疗而研发的创新产品。它巧妙地解决了多分支动脉腔内重建的国际性难题，通过完全腔内技术实现了分支血管的重建，确保了术中各脏器的持续血供。该产品的设计亮点在于其主体支架内预置了两个内嵌分支支架，以及一对短分支支架，这四个分支支架的位置与人体内脏分支血管的起始位置相吻合，为重建胸腹主重要分支动脉提供了可能。

值得一提的是，该产品的近端锚定区设计充足，大大降低了I型内漏的发生风险。其分级释放的设计也便于临床医生调整位置，使支架释放更为精准。而支架主体在X线下的清晰可见，以及内嵌分支支架内预置的导丝，更是提高了手术的精确性和便利性。

这款产品的适应症广泛，即使对于解剖结构复杂的病例也能应对，并可适用于不同直径的内脏分支。其主体支架的近端和远端均可根据患者情况延长，以满足各种疾病的治疗需求。

先健科技的董事会坚信，该产品进入特别审查程序将大大缩短其注册流程，加速其上市进程。预期该产品的上市将为需要进行胸腹主动脉瘤腔内重建的患者带来福音，同时扩展公司产品种类，推动集团在医疗器械领域的持续发展。

这一重大进展不仅展现了先健科技在医疗器械领域的创新实力，也标志着中国医疗器械行业的发展又迈出了坚实的一步。我们期待先健科技在未来继续为医疗科技的进步做出更多贡献。